Депакин сироп для собаки


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Контроль функции печени необходимо проводить до начала лечения (см. Противопоказания), и затем, в течение первых 6 месяцев лечения периодически повторять его, особенно, у пациентов группы риска (см. Особые указания).

Следует подчеркнуть, что, как и в случаях с другими противоэпилептическими средствами, в начале лечения возможно изолированное, временное, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов.

В таких случаях рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (в частности, определение протромбина) с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозировку; в зависимости от полученных показателей анализы повторяют.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения вальпроатом.

Детям младше 3 лет применение вальпроата натрия рекомендовано только в качестве монотерапии после взвешивания потенциальной пользы лечения и риска развития заболевания печени и панкреатита в этой возрастной группе (см. Особые указания).

До того, как начать лечение, а также перед хирургическими операциями или в случаях гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести предварительный анализ крови (общая картина крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свёртывания крови) (см. Побочные действия).

Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилатов ввиду возможной гепатотоксичности (см. Особые указания) и кровотечений.

При почечной недостаточности следует учитывать повышение концентрации свободной вальпроевой кислоты в сыворотке и в соответствии с этим снизить дозу.

Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа должны быть проинформированы о высоком риске развития рабдомиолиза при приеме лекарственного препарата.

В случае острой абдоминальной боли или таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и/или анорексия, следует исключить наличие панкреатита, а при повышении уровня энзимов поджелудочной железы препарат следует отменить и назначить альтернативное лечение.

Больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла приём препарата не рекомендован. У таких больных описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой.

В случае детей с наличием в анамнезе печёночных и желудочно-кишечных симптомов невыясненной этиологии (анорексия, рвота, острые случаи цитолиза), с эпизодами летаргии, или комы, задержки умственного развития или случаев смерти новорожденного или малолетнего ребенка в семейном анамнезе прежде, чем начать лечение вальпроатом, следует провести обследование метаболизма, в частности, на наличие аммониемии натощак и после приёма пищи.

Несмотря на тот факт, что данный лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, следует тщательно взвешивать пользу и риск при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

Приступая к лечению, следует информировать больного о возможной прибавке в весе и соответствующих мерах, главным образом, диетических, которые ему надлежит принять для сведения риска к минимуму.

Пациенты с сахарным диабетом: Лекарственный препарат выводится преимущественно через почки, частично в виде кетоновых тел, что может давать ложноположительный результат при анализе мочи на кетоновые тела.

Прежде, чем начать лечение женщин детородного возраста, следует убедиться в отсутствии беременности, а также в том, что эффективная контрацепция начата заблаговременно, до начала лечения (см. Беременность и грудное вскармливание).

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Депакин не должен применяться у девочек, девушек-подростков, женщин детородного возраста и беременных женщин, и используется только в случаях, когда другие методы лечения неэффективны или невозможны по причине непереносимости. Во время лечения женщины детородного возраста должны применять эффективные средства контрацепции.

У женщин, планирующих беременность, все усилия должны быть направлены на подбор соответствующей альтернативной терапии до зачатия, если это возможно.

Риск, связанный с эпилепсией и противоэпилептическими препаратами.

Было показано, что при использовании любых противоэпилептических препаратов у женщин, больных эпилепсией, общая частота врождённых пороков у детей, рождённых ими, в 2-3 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%). Хотя повышенное количество детей с врожденными пороками было отмечено в случае применения комбинированной лекарственной терапии, до сих пор не установлена соответствующая роль собственно заболевания и принимаемых матерью препаратов.

Наиболее часто встречающиеся пороки развития - расщелина губы и пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Сообщалось о нескольких случаях аутизма и связанных с ним нарушений у детей, перенёсших экспозицию вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии.

Однако внезапного прерывания противоэпилептического лечения следует избегать, так как оно может вызвать возобновление припадков и привести к пагубным последствиям как для матери, так и для плода.

Риск пороков развития, связанный с вальпроатом

У животных: экспериментальные исследования на мышах, крысах и кроликах показали тератогенное действие.

У людей: Применение вальпроата в качестве монотерапии и вальпроата в составе политерапии связано с аномальными исходами беременности. Имеющиеся данные позволяют предположить, что противоэпилептическая политерапия, включающая вальпроат, связана с большим риском врожденных пороков развития, чем при применении вальпроата в виде монотерапии.

Имеющиеся данные показывают большее количество случаев мелких и крупных пороков развития. К наиболее распространенным типам пороков развития относятся дефекты формирования нервной трубки (примерно 2-3%), лицевой дисморфизм, расщелины губы и нёба, краниостеноз, пороки сердца, почек и мочеполовой системы (в частности, гипоспадия), дефекты конечностей (в том числе двусторонняя аплазия лучевых костей), а также другие аномалии, связанные с различными системами организма.

Врожденные пороки развития

Имеющиеся данные свидетельствуют о связи между внутриутробным воздействием вальпроата и риском задержки в развитии, в частности, отставания в речи у детей, матери которых принимали вальпроат во время беременности.

Данные мета-анализа (в том числе реестры и групповые исследования) показали, что частота врожденных пороков развития у детей, матери которых принимали вальпроат в качестве монотерапии во время беременности составляет 10,73%. (95% ДИ: 8.16-13,29). Это представляет собой больший риск возникновения основных пороков развития, чем в общей популяции в целом, для которой риск составляет приблизительно 2-3%. Риск является дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риск не существует, не может быть установлена.

Нарушения развития

Имеющиеся данные свидетельствуют, что воздействие вальпроата на плод в утробе матери может оказывать отрицательные эффекты на умственное и физическое развитие детей. Риск считается дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риска не существует, не может быть установлена на основании имеющихся данных. Точный гестационный период для риска этих эффектов не установлен, и вероятность риска не может быть исключена на протяжении всей беременности.

Исследования детей дошкольного возраста, подвергшихся воздействию вальпроата в период внутриутробного развития, показывают, что у 30-40% имеет место задержка раннего развития, в частности отставание развития речи и позднее начало ходьбы, снижение интеллектуальных способностей, обедненные языковые навыки (разговор и понимание) и нарушения памяти. Коэффициент умственного развития (IQ), измеренный у школьников (в возрасте 6 лет), подвергшихся воздействию вальпроата в период внутриутробного развития, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся воздействию других противоэпилептических препаратов. Несмотря на то, что роль искажающих факторов не может быть исключена, существуют доказательства, что у детей, подвергнутых воздействию вальпроата, риск возникновения умственного расстройства может быть независим от материнского IQ. Имеются ограниченные данные, касающиеся долгосрочных результатов.

Существуют данные, показывающие, что дети, подвергнутые воздействию вальпроата в утробе матери, имеют повышенный риск расстройств аутического спектра (примерно от 3- до 5-кратного повышения риска), включая детский аутизм.

Имеются ограниченные данные, предполагающие, что у детей, подвергнутых воздействию вальпроата в утробе матери, более вероятно появление симптомов дефицита внимания / гиперактивных расстройств (СДВГ).

Аномальный исход беременности может быть связан как с монотерапией вальпроатом, так и с политерапией. Имеющиеся данные свидетельствуют о меньшей вероятности аномального исхода беременности в случае монотерапии вальпроатом.

В связи с вышеизложенным, следующие рекомендации должны быть приняты во внимание: Депакин не должен применяться у девочек, девушек-подростков, женщин детородного возраста и беременных женщин, и используется только в случаях, когда другие методы лечения неэффективны или невозможны по причине непереносимости. Во время лечения женщины детородного возраста должны применять эффективные средства контрацепции.

Данная оценка должна быть сделана до начала лечения препаратом, либо если женщина детородного возраста, принимающая Депакин, планирует беременность. Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о рисках и преимуществах лечения данным препаратом во время беременности, а также должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения препаратом. Если женщина планирует беременность, либо, если беременность наступила:

Лечение вальпроатом должно быть пересмотрено, Все усилия должны быть направлены на подбор соответствующей альтернативной терапии до зачатия, если это возможно, Рекомендуется проведение консультаций до зачатия с врачом-специалистом в области лечения эпилепсии.

Если женщина планирует беременность, либо, если беременность наступила недавно, терапия Депакином должна быть пересмотрена независимо от показаний к применению:

При лечении биполярных расстройств терапию препаратом следует отменить. При эпилепсии терапию препаратом не следует прекращать без переоценки соотношения польза/риск для пациента врачом, имеющим опыт лечения эпилепсии. У женщин во время беременности тонико-клонические припадки, так же как и эпилептические припадки с гипоксией, могут иметь серьезные последствия для матери и будущего ребенка и даже привести к летальному исходу.

Если после тщательной оценки рисков и пользы, сделан вывод о возможности продолжения терапии препаратом во время беременности, рекомендуется использовать минимальную эффективную суточную дозу препарата, которую следует разделить на несколько приемов в день. Предпочтительно использование формы выпуска пролонгированного действия, во избежание высоких пиков концентрации в плазме.

При необходимости, с целью минимизации риска нарушения развития нервной трубки, в период планирования беременности женщинам рекомендуется назначать фолиевую кислоту в дозе 5 мг/сутки. Однако имеющиеся доказательства не предполагают, что это предотвращает врожденные дефекты или пороки развития, связанные с воздействием вальпроата. Следует проводить специализированный мониторинг пренатального развития с целью выявления возможных нарушений развития нервной трубки и других пороков развития.

Перед родами:

Женщинам перед родами необходимо сделать коагулограмму, включающую, в частности, количество тромбоцитов, уровень фибриногена и время свертывания (активированное частичное тромбопластиновое время - АЧТВ).

Новорожденные

Этот препарат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных, матери которых принимали вальпроат натрия во время беременности. Геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией, и/или снижением других факторов свертывания крови, сообщалось также о случаях афибриногенемии, возможно с фатальным исходом.

Однако, данный синдром необходимо отличать от снижения факторов витамина К, вызванного фенобарбиталом и ферментативными индукторами.

В случае использования вальпроата геморрагический синдром, по-видимому, не связан с дефицитом витамина К.

У матери перед родами следует провести анализ числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и определение времени коагуляции (активированное цефалиновое время: АЦВ). Нормальные результаты у матери не дают возможности полностью исключить аномалии гемостаза у новорожденного, поэтому после рождения проводят определение количества тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме, коагуляционные пробы и факторы свертывания крови. Родовая травма может усилить риск кровотечения.

Случаи гипогликемии зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время третьего триместра беременности.

Случаи гипотиреоза зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время беременности.

Синдром отмены (в частности, беспокойство, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушения тонуса мышц, тремор, судороги и расстройство приёма пищи) могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение последнего триместра беременности.

Фертильность

Были зарегистрированы случаи аменореи, поликистоза яичников и увеличения уровня тестостерона у женщин, применявших вальпроат. Прием вальпроата также может ослаблять фертильность у мужчин (в частности, снижение подвижности сперматозоидов).

Описанные клинические случаи показывают, что нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения.

Вальпроевая кислота может оказывать влияние на сперматогенез (в частности, снижение подвижности сперматозоидов).

Грудное вскармливание

Вальпроат выделяется в грудное молоко, уровень концентрации в сыворотке матери находится в диапазоне от 1% до 10%. Сообщается о случаях выявления гематологических нарушений у новорожденных/младенцев, находившихся на грудном вскармливании, у женщин, применявших препарат (см. раздел Фертильность, беременность и грудное вскармливание).

Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или об отмене/воздержании от приема Депакина необходимо принимать с учетом преимущества кормления грудью для ребенка и пользы терапии для женщины.

Побочные действия

Для указания частоты развития нежелательных реакций используется классификация Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто ≥ 10 %; часто ≥ 1 % и

Врожденные, наследственные и генетические заболевания

Врожденные пороки развития и неврологические нарушения (см. разделы Особые указания и предосторожности применения и Беременность и грудное вскармливание).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: анемия, тромбоцитопения (см. Особые указания и предосторожности применения).

Иногда: панцитопения, лейкопения.

Редко: макроцитарная анемия, макроцитоз, лейкопения, угнетение функции костного мозга (в том числе истинная эритроцитарная аплазия), агранулоцитоз.

Описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена и увеличения времени кровотечения, обычно не имеющих клинических последствий особенно при использовании высоких доз препарата. Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов.

Сообщалось о случаях дозозависимой тромбоцитопении, систематически обнаруживаемой и обычно без каких-либо клинических последствий.

У пациентов с бессимптомной тромбоцитопенией, при возможности, необходимо учитывать уровень тромбоцитов и контролировать течение заболевания. Простое уменьшение дозы лекарственного средства, как правило, приводит к прекращению тромбоцитопении.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: тремор.

Часто: экстрапирамидные расстройства, ступор, сонливость, судороги, ухудшение памяти, головная боль, нистагм, головокружение.

Иногда: кома, энцефалопатия, летаргия, сонливость, обратимый паркинсонизм, атаксия, парестезия, усиление судорог.

Редко: обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, когнитивные расстройства. Вначале бессимптомно развивающиеся и впоследствии прогрессирующие когнитивные расстройства (которые могут прогрессировать вплоть до возникновения деменции), которые являются обратимыми в течение от несколько недель до нескольких месяцев после прекращения лечения.

Ступор и летаргия иногда приводят к преходящей коме / энцефалопатии; эти случаи были изолированными или связанными с учащением приступов конвульсий на фоне вальпроата, их частота снижалась по прекращении лечения или после снижения дозы. Такие состояния возникали чаще всего при комбинированном лечении (особенно, в комбинации с фенобарбиталом или топироматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: тугоухость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Иногда: плевральный выпот.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: рвота, гингивальные заболевания (в основном гиперплазия десен), стоматит, боли в желудке, диарея, возникающие в начале лечения и обычно, проходящие через несколько дней, не требуя отмены препарата.

Иногда: панкреатит, с вероятностью летального исхода, требующий немедленного прекращения лечения (см. Особые указания и предосторожности применения).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Иногда: почечная недостаточность.

Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, недержание мочи, обратимый синдром Фанкони, но механизм действия препарата при таком состоянии остается невыясненным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: повышенная чувствительность, временное и/или дозозависимое выпадение волос, повре

apteka.103.by

ДЕПАКИН СИРОП 5.7% 150МЛ В КОМПЛЕКТЕ С ШПРИЦЕМ ДОЗИРУЮЩИМ

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Риск, связанный с развитием эпилептических приступов во время беременности

Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов, эпилептического статуса с развитием гипоксии могут представлять особый риск, как для матери, так и для плода, в связи с возможностью летального исхода.

Риск, связанный с применением препарата Депакин сироп во время беременности

Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия.

Врожденные пороки развития

Имеющиеся клинические данные продемонстрировали большую частоту возникновения малых и тяжелых пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы, гипоспадий, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов, у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приеме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов. Так риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию вальпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5, 2,3, 2,3 и 3,7 раза выше, по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином, соответственно. Данные мета-анализа, включавшего регистровые и когортные исследования, показали, что частота возникновения врожденных пороков развития у детей, рожденных матерями с эпилепсией, которые получали во время беременности монотерапию вальпроевой кислотой, составляла 10,73% (95% доверительный интервал 8,16-13,29). Этот риск является большим, чем риск возникновения тяжелых врожденных пороков развития в общей популяции, составлявший 2-3%. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным.

Нарушения психического и физического развития

Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию. По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и риск не исключен на протяжении всей беременности. Исследования детей дошкольного возраста, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, показали, что до 30-40% таких детей имели задержки раннего развития (такие как задержка овладения навыками ходьбы и задержка речевого развития), а также более низкие интеллектуальные способности, плохие речевые навыки (собственная речь и понимание речи) и проблемы с памятью. Коэффициент умственного развития (индекс IQ), определенный у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроевой кислоты, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Хотя нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальном развитии детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери.

Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными.

Имеются данные, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития спектра аутистических расстройств (приблизительно трех-пятикратное увеличение риска), включая детский аутизм. Ограниченные данные свидетельствуют в пользу того, что у детей, подвергавшихся внутриутробно воздействию вальпроевой кислоты, имеется большая вероятность развития синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Монотерапия вальпроевой кислотой и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но, по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности, по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой (то есть, риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии).

Факторами риска возникновения пороков развития плода являются: доза более 1000 мг/сутки (однако меньшая доза не исключает этого риска) и сочетание вальпроевой кислоты с другими противосудорожными препаратами. В связи с вышеизложенным, препарат Депакин сироп не должен применяться при беременности и у женщин с детородным потенциалом без крайней необходимости, то есть, его применение возможно в ситуациях, когда другие противоэпилептические препараты неэффективны или пациентка их не переносит.

Вопрос о необходимости применения препарата Депакин сироп или возможности отказа от его применения должен решаться до начала применения препарата или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат Депакин сироп, планирует беременность.

Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Депакин сироп.

Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе от применения вальпроевой кислоты во время беременности. Если женщина с эпилепсией планирует беременность, или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой. Вопрос о продолж

www.farmakon-ram.ru

ДЕПАКИН порошок - инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде компактной или фрагментированной массы практически белого цвета.

1 фл.
натрия вальпроат 400 мг

Растворитель: вода д/и - 4 мл.

Флаконы стеклянные (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Полагают, что механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.

Фармакокинетика

Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 93%. Прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

Css достигается на 2-4 день лечения в зависимости от интервалов между приемами. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной несвязанной с белками фракции. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени.

Вальпроевая кислота (1-3%) и ее метаболиты выводятся почками. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.

Новости по теме

Показания

Эпилептические припадки: генерализованные, очаговые (фокальные, парциальные) с простой и сложной симптоматикой, малые. Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства поведения, связанные с эпилепсией. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами. Фебрильные судороги у детей, детский тик.

Противопоказания

Нарушения функции печени и поджелудочной железы, геморрагический диатез, острый и хронический гепатит, порфирия; повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь у взрослых и детей с массой тела более 25 кг начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг/сут с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Для детей с массой тела менее 25 кг и новорожденных средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг.

Частота приема - 2-3 раза/сут во время еды.

В/в (в форме вальпроата натрия) вводят в дозе 400-800 мг или капельно из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36 и 48 ч. При необходимости одновременного применения внутрь и в/в первое введение проводят путем в/в вливания в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 50 мг/кг/сут. Применение в дозе более 50 мг/кг/сут возможно при условии контроля концентрации вальпроата в плазме крови. При концентрации в плазме крови более 200 мг/л дозу вальпроевой кислоты следует уменьшить.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пятна перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сонливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, рвота; редко - запоры, панкреатит.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения.

Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы тела.

Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла.

Дерматологические реакции: алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, производных бензодиазепина, этанола усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении средств, обладающих гепатотоксическим действием, возможно усиление гепатотоксического действия.

При одновременном применении усиливаются эффекты антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты)и антикоагулянтов.

При одновременном применении повышается концентрация зидовудина в плазме крови, что приводит к усилению его токсичности.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови вследствие повышения скорости ее метаболизма, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием карбамазепина. Вальпроевая кислота потенцирует токсическое действие карбамазепина.

При одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина и увеличивается его T1/2.

При одновременном применении с мефлохином повышается метаболизм вальпроевой кислоты в плазме крови и повышается риск развития судорог.

При одновременном применении с меропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови; с примидоном - повышение концентрации примидона в плазме крови; с салицилатами - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие ее вытеснения салицилатами из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с фенитоином в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты.

При одновременном применении вальпроевая кислота вытесняет фенобарбитал из связи с белками плазмы, в результате увеличивается его концентрация в плазме крови. Фенобарбитал повышает скорость метаболизма вальпроевой кислоты, что приводит к уменьшению ее концентрации в плазме крови.

Имеются сообщения об усилении эффектов флувоксамина и флуоксетина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с флуоксетином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение или уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении циметидина, эритромицина возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме за счет снижения ее метаболизма в печени.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек.

Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств. У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови (особенно в течение первых 6 месяцев лечения).

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется. Следует иметь в виду, что вальпроевая кислота может вызывать различные врожденные аномалии, особенно spina bifida.

Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком. Имеются сообщения, что концентрации вальпроата в грудном молоке составляли 1-10% концентрации в плазме крови матери. В период лактации применение возможно в случаях крайней необходимости.

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени, остром и хроническом гепатите. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Описание препарата ДЕПАКИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

инструкция по применению сиропа Хроно 300, побочные эффекты

Одним из востребованных препаратов против судорог является Депакин. Когда и как он применяется в детском возрасте?

Состав

Действующим веществом в сиропе Депакин выступает вальпроевая кислота. Она дополнена сахарозой, сорбитолом, водой, ароматизаторами и другими компонентами.

Форма выпуска

В лечении детей наиболее востребованным является сироп Депакин, который выпускают во флаконах 150 мл, однако такое лекарство также бывает:

  • В пакетиках с гранулами Депакин Хроносфера. Они отличаются более длительным действием и содержат в одном пакетике 100 мг активного вещества.
  • В таблетках Депакин Хроно 300 мг и 500 мг для детей старше 6 лет (у них пролонгированное действие) и Депакин Энтерик для детей старше 3 лет.
  • В порошке для уколов.

Принцип действия

Активное вещество Депакина оказывает противоэпилептическое действием, а также положительно сказывается на психическом состоянии заболевшего ребенка. Вальпроевая кислота проникает в ткани мозга и понижает активность в тех сегментах, которые ответственны за появление судорог. Прием такого препарата приводит к седативному эффекту и расслаблению мышц.

Показания

Применение сиропа Депакин в детском возрасте рекомендовано:

  • При эпилептических припадках. Лекарство назначают как при абсансах, так и при очаговых и генерализованных приступах. Также оно показано при вызванных эпилепсией расстройствах поведения.
  • При судорогах, вызванных органической патологией головного мозга.
  • При маниакально-депрессивном психозе, если другие лекарства неэффективны.
  • При детском тике.
  • При фебрильных судорогах у малышей.

Обязательно посмотрите видео, в котором доктор Евгений Комаровский рассказывает о том, когда нужна срочная госпитализация при фебрильных судорогах у малыша:

С какого возраста разрешено принимать?

Лекарство назначается с рождения, однако в возрасте младше двух лет оно может оказывать токсический эффект на печень, поэтому применение Депакина у таких маленьких детей должно контролироваться врачом и дополнительными обследованиями.

Противопоказания

Депакин не дают детям с:

  • Нарушениями в работе поджелудочной железы.
  • Патологиями печени.
  • Геморрагическим диатезом.
  • Порфирией.
  • Непереносимостью вальпроевой кислоты или других компонентов препарата.

Если у ребенка нарушена работа почек, изменен состав крови или есть органические поражения мозга, давать Депакин следует очень осторожно. Для применения других форм выпуска помимо сиропа противопоказанием является детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Назначенный ребенку Депакин может вызвать такие последствия при приеме:

  • У малышей могут начать дрожать руки или кисти.
  • Ребенок может жаловаться на спазмические боли в животе, сниженный аппетит, тошноту, разжижение стула или рвоту.
  • Из-за снижения количества тромбоцитов в крови кровотечения могут быть более длительными.
  • У ребенка может увеличиться либо снизиться масса тела.
  • Возможно появление кожной сыпи или алопеции.

Более редкие побочные действие Депакина представлены изменениями настроения и поведения, сонливостью, раздражительностью, возбуждением, изменениями зрения, запорами, воспалением поджелудочной железы.

Более редкие побочные действие Депакина представлены изменениями настроения и поведения, сонливостью, раздражительностью, возбуждением, изменениями зрения, запорами, воспалением поджелудочной железы.

Поскольку лекарство токсически воздействует на печень, во время лечения Депакином важно следить за функцией этого органа. Также ребенку регулярно определяется норма сахара в крови и коагулограмма. Шатающаяся походка у ребенка после приема Депакина требует консультации врача.

Инструкция по применению и дозировка

Сироп дают ребенку во время приемов пищи два (до года) либо три (детям старше года) раза в сутки. Для дозировки используют двустороннюю ложку или шприц, который прилагается в упаковке. Сироп можно смешивать как с пищей, так и с какой-либо жидкостью.

Дозировка препарата подбирается индивидуально, поскольку должна рассчитываться на основе массы тела. Если ребенок весит больше 25 кг, лечение начинают с суточной дозы от 5 до 15 мг на каждый килограмм веса.

Постепенно количество Депакина увеличивается до получения выраженного эффекта каждые 3-4 дня. В среднем ребенку дают от 20 до 30 мг вальпроевой кислоты в составе Депакина на каждый килограмм его веса. Максимальной дозировкой считают 50 мг активного вещества на 1 кг массы в сутки, но при возможности контроля концентрации в крови доза может доходить до 60 мг.

Малышам с весом менее 25 кг средней суточной дозировкой будет от 15 до 45 мг/кг, а максимум не превышает 50 мг на 1 кг в сутки. Дозировка при комбинации с другими лекарствами составляет от 30 до 100 мг действующего вещества в сутки на каждый кг веса малыша.

Как длительно можно принимать Депакин, устанавливает врач. При этом прекращать прием лекарства резко нельзя, поскольку это может спровоцировать учащение приступов судорог. Отмена проводится постепенно.

Передозировка

Дозу сиропа Депакин обязательно согласовывают с врачом, поскольку передозировка препарата приводит к тошноте, головокружениям, приступам рвоты, расстройству пищеварения. Кроме того, употребление Депакина в повышенной дозировке способно вызвать развитие судорог, отека мозга, нарушений дыхания, комы и других опасных состояний.

При передозировке следует сразу же вызвать скорую помощь, а во время ожидания бригады провести промывание желудка и дать малышу активированный уголь. В тяжелых случаях приходится применять гемодиализ и поддерживать жизненно важные функции ребенка в больнице.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Лекарство будет угнетать нервную систему, если вместе с ним давать ребенку ингибиторы МАО, антидепрессанты, препараты бензодиазепина или нейролептики.
  • Если ребенку предписано принимать Депакин и какие-либо средства с токсическим действием на печень, это будет усиливать гепатотоксический эффект.
  • Одновременное применение Депакина и антикоагулянтов либо антиагрегантов будет усиливать их эффективность.
  • Если ребенку назначили Депакин и зидовудин, токсичное действие этого противовирусного лекарства повысится.
  • Дополнение лечения Депакином препаратами, содержащими карбамазепин, ускорит метаболические превращения вальпроевой кислоты, из-за чего ее концентрация в крови снизится.
  • Одновременное назначение Ламотриджина удлиняет его выведение из организма.
  • Если дать ребенку Мефлохин, то метаболизм активного вещества Депакина повысится, что может грозить судорогами.
  • Салицилаты способны разрушать связь вальпроевой кислоты с белками, из-за чего эффект Депакина усиливается.
  • Назначение ребенку Меропенема будет снижать уровень вальпроевой кислоты в крови.
  • Если Депакин сочетается с Примидоном, то концентрация в крови такого противоэпилептического средства повысится.
  • Назначив вместе с вальпроевой кислотой Фелбамат, токсическое воздействие Депакина усилится.
  • Если ребенку назначена комбинация Депакина и Фенобарбитала, то концентрация первого соединения будет понижаться, а второго – увеличится.
  • Применение вальпроевой кислоты влияет на метаболизм Фенитоина.
  • При одновременном назначении Флуоксетина и Депакина эффекты от этих лекарств усилятся.

Условия продажи

Препарат реализуется по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Флакон с сиропом нужно держать вдали от прямых лучей солнца в месте, куда не может добраться ребенок. Температура хранения не должна превышать +25°С. Лекарство годно в течение 3 лет с момента выпуска.

Отзывы

О Депакине отзываются, как о весьма сильном препарате, у которого есть положительные эффекты, но присутствуют и отрицательные воздействия. Отзывы большинства родителей, которые давали Депакин своим детям, указывают, что у лекарства много побочных эффектов. Наиболее частыми являются нарушения пищеварения и изменения психоэмоционального состояния.

Аналоги

Вместо Депакина ребенку можно давать другие противосудорожные медикаменты, в составе которых есть вальпроевая кислота, например, Вальпарин или Конвулекс.

o-krohe.ru

Депакин для детей: инструкция и применение

Депакин — противосудорожный препарат, эффективный при всех видах эпилепсии, судорогах из-за высокой температуры и тиках у детей.

Прием препарата расслабляет скелетную мускулатуру, улучшает процессы обмена в клетках головного мозга, стимулирует рост нервных клеток.

Характеризуется достаточно хорошей переносимостью.

Показания к приему  Депакина детям

  • Генерализованные эпилептические припадки (тонические, клонические, тоно-клонические, абсанс, атонические и миоклонические) и фокальная эпилепсия.
  • Синдромы Леннокса-Гасто и Веста.
  • Судороги из-за высокой температуры тела.

Лекарственные формы: таблетки Депакин Энтерик и Депакин Хроно; гранулы Депакин Хроносфера; сироп; порошок для инъекций.

Способ применения и дозы

Таблетки Депакин Энтерик

  • Детям массой тела больше 25 кг назначают начальную суточную дозу 10-15 мг/кг, постепенно увеличивая на 5-10 мг/кг в неделю. Наибольшая суточная доза – 30 мг/кг.
  • Если масса тела меньше 25 кг назначают суточную дозу препарата 20–30 мг/кг, максимальная доза — 50 мг/кг.
  • Таблетки применяют у детей после 3 лет сразу после еды или во время нее, два раза в сутки.

Таблетки Депакин Хроно пролонгированного действия

Детям массой тела больше 17 кг назначают начальную суточную дозу 10-15 мг/кг, которую затем повышают до 20-30 мг/кг. При не прекращающихся припадках дозу увеличивают до 50 мг/кг, контролируя состояние ребенка.

Препарат применяют у детей старше 6-ти лет в процессе еды или сразу после приема пищи.

Гранулы Депакин Хроносфера пролонгированного действия (пакетики по 100 мг)

Среднюю суточную дозу назначают исходя из возраста и массы тела.

  • Дети 6 — 12 месяцев (7,5-10 кг) – 200-300 мг.
  • От года до 3-х лет (10-15 кг) – 300-450 мг.
  • От 3-х до 6-ти лет (15-25 кг) – 450-750 мг.
  • От 7-ми до 14-ти лет (25-40 кг) – 750-1200 мг.
  • Старше 14 лет (40-60 кг) – 1000-1500 мг.

Гранулы высыпают в напитки или на пищу комнатной температуры.

Депакин Хроно и Хроносфера можно принимать раз в сутки.

Депакин сироп

Рекомендован детям до трех лет. Начальная суточная доза — 10–15 мг/кг, с последующим повышением до 20–30 мг/кг. При не прекращающихся припадках дозу увеличивают до 50 мг/кг при мониторинге состояния ребенка. Сироп смешивают с небольшим количеством жидкости. В возрасте до года прием двукратный, после года – трехкратный.

Депакин инъекции

Детям после 3 лет возможно введение внутривенно капельно 25 мг/кг на протяжении 24, 36, 48 часов или внутривенно струйно 400-800 мг.

Противопоказания

Возраст до 6 месяцев

Непереносимость препарата

Тяжелые поражения печени и поджелудочной железы

Порфирия, тромбоцитопения, лейкопения, геморрагический диатез

Сочетание с ламотриджином, мефлохином, препаратами зверобоя.

Навигация по записям

nmedicine.net


Смотрите также